无地址办理医疗备案:田经理 13233688289
无人员办理医疗器械经营许可证:田经理:13233688289
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申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件:
(1)具有医学相关专业专业的人员x b a i x i n g c o m。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;
(2)具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;
(3)具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备;
(4)应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等;
申请《医疗器械经营企业许可证》时,应当提交如下资料:
(1)《医疗器械经营企业许可证申请表》;
(2)营业执照副本
(3)企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;
(4)公司的组织机构;
(5)公司注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明(或者租赁协议)复印件;
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